логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the information:

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Тропарин

Troparin

Производитель:	Биохеми ГмбХ
Международное название:	Цертопарин натрия Certoparin sodium
Страна:	Австрия
Дата регистрации:	01.12.1998
Дата аннулирования:	30.12.2003
Состояние регистрационного учёта:	Истекло

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин. Устраняет состояние гиперкоагуляции (в т.ч. возникающей в интра- и послеоперационный период, а также при длительной иммобилизации). В комплексе в антитромбином III оказывает выраженный ингибирующий эффект в отношении фактора Ха, лишь незначительно влияя на АЧТВ (анти-фактор Ха единицы цертопарина натрия, измеренные в соответствии с 1 Международным стандартом для низкомолекулярного гепарина, нельзя сравнивать с данными по нефракционированному гепарину, анти-фактор-Ха-активность которого обозначается в соответствии с 4 Международным стандартом для стандартного гепарина). При введении 1.5 тыс.МЕ АЧТВ циртопарина натрия 1 раз в сутки достигается такое же профилактическое действие, как при введении 5 тыс.МЕ стандартного гепарина 3 раза в сутки. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина, который характеризуется соотношением анти-фактор-Ха к АЧТВ как 1:1, ингибирующее действие циртопарина натрия на фактор Ха выражено сильнее, чем влияние на АЧТВ, и приводит к более благоприятному соотношению эффективности (антитромботической активности) и переносимости (риска развития кровотечения).

Показания

Профилактика тромбоэмболии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к низкомолекулярному гепарину в анамнезе).
Подтвержденная тромбоцитопения иммунологического генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), или подозрение на нее.
Геморрагические диатезы (гемофилия, пурпура, тромбоцитопении, повышенная капиллярная проницаемость).
Инсульт, энцефаломаляция, острое внутричерепное кровотечение, операции на головном мозге, офтальмологические операции, пролиферативная диабетическая ретинопатия.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кровотечение из ЖКТ, рак органов брюшной полости.
Легочное кровотечение, активный туберкулез, заболевания печени и поджелудочной железы, заболевания почек или гематурия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт.C осторожностью. Пункция или операция на предстательной железе, спинальная пункция или анестезия, после церебральных тромбозов, сахарный диабет, сопутствующий прием пероральных антикоагулянтов, первые 36 ч после родов, беременность, период лактации.

Режим дозирования

П/к, в складку кожи живота (в отдельных случаях плеча, бедра), предпочтительно иглой 0.5*16 мм с интервалом 24 ч по 3 тыс.МЕ анти-Ха (содержимое 1 ампулы 0.5 мл или одноразового шприца 0.3 мл). Для этого необходимо приподнять (не сдавливая) складку кожи между пупком и гребнем подвздошной кости, вертикально ввести иглу, провести пробную аспирацию, чтобы убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первое введение осуществляют за 1-2 ч до операции.
В послеоперационном периоде следует вводить в течение 7-10 дней, при длительной иммобилизации пациентов соответственно более длительное время.

Побочные эффекты

Органные кровотечения (в т.ч. из мочевого пузыря или, в редких случаях, из коры надпочечников), кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, образование гематом в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, артралгия и повышение АД.
После длительной терапии - остеопороз и алопеция (обратимая), некроз кожи.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок.
В начале гепаринотерапии - преходящая тромбоцитопения (типа I) с числом тромбоцитов от 80-150 тыс./мкл, которая обычно не требует прекращения лечения. Редко - тяжелые тромбоцитопении (типа II - синдром "белого тромба"): снижение числа тромбоцитов менее 80 тыс./мкл или быстрое снижение более чем на 50% от исходного (у несенсибилизированных через 6-14 дней после начала лечения, а у сенсибилизированных больных - иногда через несколько часов). В тяжелых случаях - коагулопатия потребления (гипофибриногенемия).
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации свободных жирных кислот и Т4, обратимая гиперкалиемия, занижение результатов определения концентрации холестерина в сыворотке крови, ложная гипергликемия и ложные результаты бромсульфалеиновой пробы.Передозировка. Симптомы: кровотечение.
Лечение: специфический антидотом является протамина сульфат (1500 ЕД на 1 дозу циртапарина натрия). Применение антидота следует проводить под контролем показателей свертываемости крови.

Особые указания

Не показан для лечения активных тромботических процессов. Не вводить в/м и в/а, в/м.
В тех случаях, когда требуется точный контроль антикоагулянтной терапии, например при операциях у больных с искусственными клапанами сердца, рекомендуется профилактика тромбозов цельным гепарином и одновременный контроль АЧТВ или тромбинового времени.
Перед началом применения, а также в первый день введения и особенно между 6 и 14 днем необходимо осуществлять подсчет числа тромбоцитов. При выраженной тромбоцитопении необходимо отменить препарат и провести дополнительные исследования для установления гепарин-индуцированной тромбоцитопении иммунного генеза. В случае положительного результата больного нужно информировать, что в будущем ему противопоказана любая гепаринотерапия (в т.ч. низкомолекулярным гепарином).
Если возникает гепарин-индуцированная тромбоцитопения (типа II - синдром "белого тромба") иммунного генеза, то продолжение гемодиализа с гепаринизацией становится невозможным и больного нужно переводить на др. вид терапии, замещающей функцию почек. Этот вид гепарин-индуцированной тромбоцитопении может быть связан с тяжелым артериальным тромбозом (например цереброваскулярной патологией), и/или венозными тромбоэмболиями (тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии), и/или кровотечениями (петехии, мелена, послеоперационное кровотечение).
Для контроля за состоянием противосвертывающей системы общие коагуляционные тесты типа АЧТВ не подходят.
У женщин старше 60 лет риск кровотечения на фоне гепарина увеличивается.
Необходимо проводить непрерывный контроль АД.
Следует избегать пункций органов, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.
При подозрении на гиперчувствительность рекомендуется медленно в/в ввести пробную дозу в 500 МЕ в разведении и подождать несколько минут.
При возникновении профузных кровотечений профилактика с помощью низкомолекулярного гепарина должна быть прекращена и выполнены соответствующие исследования свертывающей системы крови. Если результаты анализов находятся в пределах нормы, то препарат вряд ли является причиной кровотечения. Как правило, измененные показатели свертывания нормализуются после отмены препарата.
При беременности нельзя исключить повышенный риск невынашивания и осложнений, вызванных лечением или заболеванием. При применении препарата во время беременности или лактации необходимо тщательное наблюдение.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин и кофеин (возможна преципитация активного вещества).
Прием пероральных антикоагулянтов (в т.ч. дикумарола) и антиагрегантов (в т.ч. АСК, дипиридамола) должен быть прекращен не менее чем за 5 дней до операции, поскольку эти ЛС могут увеличивать риск интраоперационных и/или послеоперационных кровотечений.
Препарат может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из их мест связывания с белками плазмы.
Действие ослабляют аскорбиновая кислота, антигистаминные ЛС, сердечные гликозиды, никотин и тетрациклины.
Декстраны, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, этакриновая кислота (в/в), бензилпенициллин (в/в) и цитостатики могут усиливать действие цитрапарина натрия. Взаимное ослабление действия возможно при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами.

Новости партнеров