логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the information:

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Тетракок

Tetracoq

Производитель:	Авентис Пастер С.А.
Международное название:	Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка ~
Страна:	Франция
Дата регистрации:	26.03.2003
Дата аннулирования:	26.06.2008
Состояние регистрационного учёта:	Истекло

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.
Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных, коклюшной палочки, подвергнутой тепловой инактивации, и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формальдегидом.
Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.
Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92-100% вакцинированных, к столбнячному токсину - у 100%, к коклюшному токсину - у 93% и к вирусу полиомиелита - у 100%.

Показания

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 град.С и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после вакцинации). Прогрессирующая энцефалопатия (в т.ч. сопровождающаяся судорогами).C осторожностью. Гиперчувствительность к стрептомицину.

Режим дозирования

П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме: первичная вакцинация, состоящая из 2 или 3 инъекций - по 0.5 мл с интервалом в 1 мес; ревакцинация - однократно 0.5 мл через 1 год после последней инъекции первичной вакцинации.
При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.

Побочные эффекты

Эритема и/или уплотнение в месте инъекции, гипертермия (до 38-39 град.С) в первые 24-48 ч. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).

Особые указания

Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные ЛС.
Поствакцинальные осложнения наблюдаются в 100-1000 раз реже, чем осложнения в результате заболевания коклюшем.
Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии); при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием противоэпилептических и/или жаропонижающих ЛС.
Если вакцина поставляется в шприце, после использования его следует уничтожить.

Взаимодействие

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.
Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92-100% вакцинированных, к столбнячному токсину - у 100%, к коклюшному токсину - у 93% и к вирусу полиомиелита - у 100%.

Показания

Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит (профилактика): первичная вакцинация детей с 2 мес; ревакцинации детей с 2 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины), выраженная реакция на предыдущее введение вакцины (повышение температуры тела до 40 град.С и выше, синдром длительного плача, судороги, в т.ч. фебрильные, гипотоническо-гипореактивный синдром (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после вакцинации). Прогрессирующая энцефалопатия (в т.ч. сопровождающаяся судорогами).C осторожностью. Гиперчувствительность ( в т.ч. к стрептомицину, неомицинц, полимиксину B, формальдегиду), повышение температуры тела, острое или хроническое заболевание в стадии обострения (вакцинацию откладывают до выздоровления или ремиссии), фебрильные судороги в анамнезе, не связанные с предыдущей вакцинацией.

Режим дозирования

В/м в передне-латеральную поверхность бедра (среднюю треть) по следующей схеме: первичная вакцинация, состоящая из 3 инъекций - по 0.5 мл с интервалом не менее 1 мес.
Схема применения препарата определяется национальными календарями профилактических прививок: в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводят 3 дозами, вводимыми с интервалом в 1.5 мес (3 мес, 4.5 мес и 6 мес.).
Ревакцинация: однократно через 1 год после 3-й дозы первичной вакцинации. В соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации - через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Побочные эффекты

Местные (могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и сохраняться несколько дней): болезненность, гиперемия, уплотнение или отек мягких тканей в месте инъекции. Эти реакции могут сопровождаться образованием сохраняющегося несколько недель п/к узелка. Редко - стерильный абсцесс.
Общие (в первые 24-48 ч после инъекции): повышение температуры тела выше 38.5 град.С (не более, чем у 5% привитых), длительный необычный плач.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, редко - анафилактический шок, отек Квинке (по типу крапивницы с быстро развивающимся отеком лица и шеи).
Редко - гипотоническо-гипореактивный синдром, синдром длительного плача, фебрильные или афебрильные судороги, острая энцефалопатия.

Особые указания

Не вводить в/к и в/в! Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, вакцина может быть использована для иммунизации детей, инфицированных вирусом иммунодефицита человека и находящихся на любой стадии заболевания (с клиническими проявлениями или без таковых).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита проводят с 3-месячного возраста, а ревакцинацию - в возрасте 18 мес.
Вакцина может использоваться до 6-летнего возраста включительно. В Российской Федерации подобная вакцинация проводится до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит могут явиться причиной сниженного иммунного ответа на введение вакцины.
Не пригоден к использованию препарат в шприцах или флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не исчезающего при встряхивании осадка), истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Тетракок может использоваться одновременно с любой др. вакцин. При этом вакцины вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцов и игл.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (даже безрецептурным).
В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре 2-8 град.С.
Ответственность производителя в отношении заявленных характеристик препарата распространяется до начала его использования.
Неврологические расстройства вследствие вакцинации наиболее часто вызываются коклюшным компонентом вакцины.
Как правило, побочные реакции протекают легко и являются быстро проходящими, особенно, если превентивно назначаются НПВП, барбитураты или антигистаминные ЛС.

Взаимодействие

Вакцина может быть смешана в одном шприце с моновалентной конъюгированной вакциной для профилактики гемофильной инфекции типа b (Hib). В этом случае Тетракок используется в качестве растворителя для лиофилизированной Hib-вакцины.

Новости партнеров