Новости

Американская Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) разослала предупреждения пяти производителям электронных сигарет, объявив, что е-сигареты должны рассматриваться как лекарство и продвижение данного продукта, как средства для желающих бросить курить, незаконно. В список компаний, которым FDA предъявила претензии, вошли E-CigaretteDirect LLC; Ruyan America Inc; Gamucci America, известная также, как Smokey Bayou Inc; E-Cig Technology Inc иJohnson’s Creek Enterprises LLC.

Таким способом FDA предъявила права на регулирование распространения на американском рынке электронных сигарет — устройств, работающих на батарейках и позволяющих потребителю вдыхать испарения никотин-содержащего раствора вместо табачного дыма.

Майкл Леви (Michael Levy) из Центра оценки и исследования лекарств FDA сообщает, что предупреждения были разосланы компаниям, нарушившим Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике (Federal Food, Drug and Cosmetic Act), включая использование необоснованных рекламных заявлений и низкокачественных технологий производства.

Согласно данному закону, производитель не имеет права заявлять, что его препарат может использоваться для лечения заболевания (тяга к никотину считается болезнью), если безопасность и эффективность данного лекарственного средства не были доказаны. При этом все пять компаний-производителей е-сигарет рекламируют свой продукт, как средство, помогающее бросить курить.

Следует также учесть, что FDA крайне щепетильно относится к жидким лекарственным формам, которые необходимо вдыхать при испарении. Так, жидкие лекарственные формы препаратов для лечения эректильной дисфункции и для похудения так и не получили одобрения FDA из-за недоказанности их безопасности и сейчас могут продаваться только на европейском рынке.

«Мы не планируем совсем запретить продажи всех е-сигарет», объяснил Леви. Пока FDA обратилась только к пяти компаниям, однако Фармкомитет не планирует останавливаться и продолжит проверку электронных сигарет и других производителей.

FDA предупредила, что планирует ждать ответа от компаний в течение 15 дней, после чего будет действовать в соответствии с реакцией производителей

- Reuters.com, 10.09.2010.

Изображение с сайта pharmas.co.uk.