Новости

Первое в мире клиническое испытание ингредиента галлюциногенных грибов в качестве средства лечения депрессии отложено из-за того, что законы Великобритании и Европейского союза не допускают использования в исследовании наркотических препаратов. Об этом сообщил президент Британской ассоциации неврологов, профессор нейропсихофармакологии Имперского Колледжа Лондона (Imperial College London) Дэвид Натт (David Nutt) на Фестивале неврологии, прошедшем 8 апреля.

По словам профессора Натта, несмотря на то, что Медицинский исследовательский совет Великобритании (UK’s Medical Research Council) выдал ему грант на проведение этого исследования, законодательство правительства страны и руководство ЕС по Good Manufacturing Practice (GMP) мешают ему начать клиническое испытание, которое должно было стартовать в этом году. По мнению профессора, законы, запрещающие использование наркотических препаратов в испытаниях, необходимо изменить.

Предполагалось, что в клиническом испытании препарата примут участие пациенты с депрессией, не отреагировавшие на лечение двумя различными антидепрессантами. 30 пациентов должны была получить синтетический аналог псилоцибина и еще 30 — плацебо. Как препарат, так и плацебо вводились бы пациентам на протяжении 2–3 контролируемых 30-60-минутных сессий. Во время первой сессии доза препарата была бы крайне низкой, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов. Вторая доза предполагалась терапевтической, а третья, при необходимости, повышенной. Наблюдение за участниками после испытания продлилось бы 1 год.

Предыдущие исследования профессора Натта доказали, что псилоцибин, психоделический ингредиент, содержащийся в галлюциногенных грибах, способен улучшать состояние больных с тяжелой депрессией, которые не реагируют на другие антидепрессанты. Введение псилоцибина добровольцам показало, что это вещество «отключает» активность передней поясной коры головного мозга, которая становится чрезмерно активной во время депрессии. Однако в 1971 году Конвенция ООН по психотропным веществам занесла псилоцибин в Лист препаратов № 1 — в него заносятся вещества, быстро формирующие зависимость и не имеющие доказанной медицинской пользы. В Великобритании вещество причислено к классу наркотический веществ, А, к которому относятся наиболее опасные вещества. Это означает, что для клинического испытания псилоцибина в Великобритании необходимо получение специальной лицензии.

Однако, по словам профессора Натта, получение такой лицензии отодвинет начало клинического испытания еще на год и утроит его стоимость. «И все это только из-за древнего убеждения, что все препараты Листа № 1 никогда не смогут иметь терапевтического потенциала, — заявил профессор. — К тому же, нам так и не удалось найти фармацевтическую компанию, которая смогла бы создать лекарственный препарат для нашего клинического испытания по стандартам GMP, хотя мы ищем ее уже год. Все это говорит о том, что мы живем в мире, до сих пор предвзято относящемся к наркотикам. Даже самая хорошая и инновационная идея, способная помочь людям, может так и не дойти до клиники».

Ссылки по теме:

 — Alpha Galileo Foundation, 06.04.2013

Полные люди менее подвержены депрессии — 26.11.2012

Сочинение музыки является мощным антидепрессантом — 10.08.2011

Грибы Psilocybe montana, фото © wikimedia.org